多个部门联合发布医药工业发展规划
工业和信息化部等十个部门共同发布了《医药工业发展“十五五”规划》,预计创新药产业的年均增长率将超过20%。在9月18日的发布会上,《规划》提出,到2030年,我国生物医药的研发和应用将保持在国际领先地位,并将充分释放创新驱动的效能,重点领域的关键核心技术将实现系统性的突破,使生物医药产业迅速成长为国家的新兴支柱产业。根据《规划》的具体目标,到2030年,规模以上的医药工业企业预计总营业收入将超过3.5万亿元,创新药产业的增长速度将年均达到20%以上,创新药物的上市数量将位居全球前列,同时年销售额超过10亿美元的药品种类也将达到5个以上。
在创新研发方面,《规划》明确,到2030年,医药上市企业的平均研发投入强度将年均达到10%以上,临床试验阶段的新药研发管线数量和创新药上市数量将在国际上占据领先地位,首创性新药(FIC)在全球的占比将超过25%。此外,创新医疗器械的上市数量将超过200个,而年营业收入超100亿元的医药企业数量将达到50家,千亿级医药产业园区数量也将增加到20个。《规划》列出了25项重点任务,集中在八个方面。其中强调,提升原始创新能力,推动我国在创新药械研发方面实现首创性、突破性和颠覆性的升级。同时,支持医药企业朝着前沿科技方向发展,开发一系列以新靶点、新机制和新药物类型为特征的首创新药和同类最优药物,加快研发前沿的高端医疗器械。
在新技术布局方面,《规划》强调要加快人工智能、量子计算、超级计算和计算医学等新兴技术在药物研发中的应用,探索如超限制造、太空制药、生物制造等新模式,深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学及新一代脑机接口等技术的应用,并突破一些关键技术,包括人工生命体系的合成、类器官与器官芯片的开发、通用型细胞治疗、复杂器官再生以及诊疗一体化的放射性药物等。工业和信息化部表示将全面统筹《规划》的实施,确保各项措施落到实处,同时发挥部际协调机制的作用,统筹战略规划、重大项目、重大工程和支持政策,从而推动产业、科技、监管、医疗、医保、金融以及人才等领域的政策协调。